近日，由海益達(dá)提供技術(shù)支持的金派格藥業(yè)SOTAX溶出儀，順利完成機(jī)械驗(yàn)證工作，所有檢測(cè)指標(biāo)均符合《中國(guó)藥典》及GMP標(biāo)準(zhǔn)，為藥品質(zhì)量嚴(yán)控提供堅(jiān)實(shí)設(shè)備保障。

本次驗(yàn)證嚴(yán)格遵循藥典規(guī)范，重點(diǎn)對(duì)溶出儀水平度、轉(zhuǎn)速精度、溫度穩(wěn)定性、同軸度及擺動(dòng)幅度等核心參數(shù)進(jìn)行全面檢測(cè)校準(zhǔn)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)采用高精度檢測(cè)工具，確保轉(zhuǎn)速誤差≤±1%、溫度波動(dòng)控制在±0.5℃以內(nèi)，各項(xiàng)參數(shù)均達(dá)標(biāo)，充分驗(yàn)證了儀器的穩(wěn)定性能與精準(zhǔn)度。

作為藥品研發(fā)與生產(chǎn)的關(guān)鍵質(zhì)控設(shè)備，溶出儀機(jī)械驗(yàn)證是保障藥品質(zhì)量一致性的必要環(huán)節(jié)。海益達(dá)憑借專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，協(xié)助金派格藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行每半年一次的驗(yàn)證流程，高效完成年度兩次檢測(cè)，彰顯了其在醫(yī)藥檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力與服務(wù)水平。

 未來，海益達(dá)將持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥檢測(cè)設(shè)備全流程服務(wù)，助力更多藥企強(qiáng)化質(zhì)量管控體系，以專業(yè)技術(shù)支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。